Quality Assurance Specialist m/w/d

Job title:

Quality Assurance Specialist m/w/d

Company

team2work

Job description

Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dIhre Aufgaben

• Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
• Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
• Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
• Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, MBRs, BPRs
• Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches

Ihr Profil

• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie Voraussetzung
• Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) wünschenswert
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bietenArbeitszeit: 38h/Woche Mo-FrArbeitsort: 1210 WienBruttomonatsgehalt: ab € 3.110,- je nach Erfahrung und Qualifikation bisEs erwartet Sie ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet!

Expected salary

Location

Wien

Job date

Tue, 16 Jul 2024 07:43:55 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobs-near-me.eu) you saw this job posting.