Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Job title:

Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Company

Globe Personal Services

Job description

Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur Unterstützung des dynamischen Teams in Wien suchen wir ab sofort auf Vollzeitbasis (38h) eine(n):
Quality Assurance Specialist (m/w/d)Ihre AufgabenIhre Aufgaben:

  • Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
  • Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
  • Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
  • Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
  • Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, Manufacturing Batch Record (MBR), Batch Packaging Record (BPR)
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
  • Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen

Ihr Profil

  • Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) wünschenswert
  • Erfahrung in der Produktfreigabe ist eine Voraussetzung
  • Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • MS Office-Kenntnisse
  • Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
  • Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Wir bieten

  • Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
  • Jahreskartenzuschuss der Wiener Linien oder Parkgarantie
  • Spannendes Aufgabengebiet
  • Kollegiales und wertschätzendes Team
  • Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung
  • Betriebsküche mit vergünstigten Mittagsmenüs
  • Gute öffentliche Erreichbarkeit (Bus, Schnellbahn)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bei Fragen stehen wir jederzeit gerne zu Ihrer Verfügung!

Expected salary

Location

Wien

Job date

Mon, 29 Jul 2024 07:24:08 GMT

To help us track our recruitment effort, please indicate in your email/cover letter where (jobs-near-me.eu) you saw this job posting.

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