Unser Auftraggeber ist ein renommierter Pharmakonzern. Der Produktionsstandort in 1210 Wien genießt innerhalb des Unternehmens einen besonderen Stellenwert. Hier werden Tierarzneimittel für Europa und den US-amerikanischen Markt produziert. Am Standort sind rund 300 Mitarbeiter/innen in den Bereichen Produktion, Labor und Verwaltung beschäftigt.Zur Unterstützung des dynamischen Teams in Wien suchen wir ab sofort auf Vollzeitbasis (38h) eine(n):
Quality Assurance Specialist (m/w/d)Ihre AufgabenIhre Aufgaben:
Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, Manufacturing Batch Record (MBR), Batch Packaging Record (BPR)
Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
Ihr Profil
Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) wünschenswert
Erfahrung in der Produktfreigabe ist eine Voraussetzung
Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
MS Office-Kenntnisse
Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Wir bieten
Mindestgehalt von € 3.110,60 brutto (Basis VZ, KV Chemische Industrie), Bereitschaft zur Überzahlung ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung gegeben
Jahreskartenzuschuss der Wiener Linien oder Parkgarantie
Spannendes Aufgabengebiet
Kollegiales und wertschätzendes Team
Betriebliche Gesundheitsförderung wie z.B. vergünstigtes Fitnessangebot, Rabatte für Apothekenprodukte, gratis FSME- & Grippeimpfung