Quality Assurance Specialist m/w/d
team2work
Job title:
Quality Assurance Specialist m/w/d
Company
team2work
Job description
Wir suchen für unseren langjährigen Kunden, ein produzierendes Pharmaunternehmen, für zur Verstärkung des Teams ab sofort Quality Assurance Specialist m/w/dIhre Aufgaben
- Vorbereitung und Koordination aller Bulk- und Fertigarzneimittelchargen für den Verwendungsentscheid durch die Qualified Person
- Ausgabe und zweite Kontrolle von Bulk- und Fertigarzneimittelchargenakten
- Prüfung von Bulk- und Fertigarzneimittelchargen nach GxP Kriterien
- Betreuung der Produktion, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts- und GMP-relevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen
- Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWIs, MBRs, BPRs
- Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
- Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Changes
- Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
- Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
- Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
Ihr Profil
- Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie Voraussetzung
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL, Uni, FH) wünschenswert
- MS Office-Kenntnisse
- Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Wir bietenArbeitszeit: 38h/Woche Mo-FrArbeitsort: 1210 WienBruttomonatsgehalt: ab € 3.110,- je nach Erfahrung und Qualifikation bisEs erwartet Sie ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet!
Expected salary
Location
Wien
Job date
Tue, 16 Jul 2024 07:43:55 GMT
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